Zdravá data

CLADE-IS představuje informační systém pro sběr a management klinických dat. Vědci v oblastech zdravotnictví a life sciences využívají tuto platformu EDC (Electronic Data Capture) pro bezpečnou a intuitivní správu dat.

Clade-IS illustration

Vlastnosti

 
  • Robustní design eCRF (electronic Case Report Form)
  • Flexibilní management přístupů k datům
    (nastavitelné uživatelské role a oprávnění, definovatelné stavy formulářů)
  • Jednoduchá a ergonomická navigace
  • Vytěžování dat přes konfigurovatelné
    dashboardy a operativní reporty

Popis systému

Adminer

adminitrace center & uživatelů, data access management

  • konfigurovatelná oprávnění
  • kustomizovatelné definice uživatelských rolí & formulářových stavů
  • neomezená hierarchie regionů, institucí, center a klinik či oddělení
  • import dat z jiných systémů
  • vlastnosti podporující práci CROs
    (Contract Research Organizations)

Designer

Návrh elektronického formuláře pro záznamy subjektů hodnocení (eCRF)

  • formuláře pacientů & formuláře center
  • skip logic
  • validace dat
  • interaktivní výpočty uvnitř či napříč formuláři
  • veřejné a vlastní nomenklatury
  • rozsáhlé možnosti úprav podle potřeb klienta

Studie

Responzivní uživatelské rozhraní

  • on-line dashboard s přehledy nasbíraných dat a analýzami
  • vyhledávač
  • dokumentace o auditu
  • monitorování pomocí dotazů
  • automatizovaný management SAE
    (Serious Adverse Event) reportů

Reporter

Průběžný reporting dat, kompletní a klientem definované exporty

  • kustomizovatelné šablony exportů
  • inteligentní filtry pro výběr dat
  • předdefinované reporty
  • klientem definované definice reportů pomocí SQL dotazů

Multicentrický sběr dat
centralizovaný

Multicentrický sběr dat
distribuovaný

centralized
centralized
 

Reference

Stourac

Systém pro sběr a management klinických dat CLADE-IS jsem si důkladně osahal s kolegy na klinice během mezinárodní studie OBAAMA-INT, zaměřenou na anesteziologii a algeziologii v porodnictví. Při zadávání dat z více než sta center v České a Slovenské republice nás nadchlo jeho přívětivé uživatelské prostředí. Ocenili jsme také jeho robustní systém přidělování oprávnění, díky kterému jsme mohli za chodu studie nastavovat nové role pro monitory a validátory dat.

doc. MUDr. Petr Štourač, Ph.D.

Proděkan pro rozvoj a studium v klinických oborech VL Lékařské fakulty Masarykovy univerzity
Přednosta kliniky KDAR LF MU a FN Brno
Národní zástupce v Radě Evropské anesteziologické společnosti (ESA Council)
Místopředseda výboru Společnosti pro simulace v medicíně
Člen výboru ČSARIM a ČSIM ČLS JEP

Stourac

V systému CLADE-IS sbíráme data ve dvou monocentrických klinických studiích FES2 a afECT. Protože jsme design těchto studií na naší klinice promýšleli natolik dlouho a důkladně, jsme šťastní, že jsme se vyhnuli sběru dat na papír nebo v Excelu – variantě, která v minulosti vedla k mnoha chybám, inkonzistencím v datech a zklamáním. Nyní jsme z možností CLADE-IS nadšeni.

prof. MUDr. Tomáš Kašpárek, Ph.D.

Proděkan pro vědu a doktorské studium Lékařské fakulty Masarykovy univerzity
Přednosta Psychiatrické kliniky LF MU a FN Brno
Člen výboru České Neuropsychofarmakologické Společnosti

 

Flexibilní licenční balíčky

CLADE-IS

Light

pro nezávislé malé a středně velké akademické týmy

  • Jedna studie
  • Až 5 center a 10 uživatelů
  • Neomezený počet ramen, fází a formulářů studie
  • Neomezený počet záznamů
  • Multicentrická spolupráce
  • Dokumentace o auditu
  • Skip logic
  • Validace dat
  • Interaktivní výpočty
  • Queries
  • Kompletní exporty do Excelu
  • Předdefinovaný dashboard
  • Helpdesk – emailová podpora
Oblíbené

CLADE-IS

Pro

pro velké výzkumné týmy podporované sponzory

  • Jedna studie
  • Až 99 center a 200 uživatelů
  • Neomezený počet ramen, fází a formulářů studie
  • Neomezený počet záznamů
  • Multicentrická spolupráce
  • Dokumentace o auditu
  • Skip logic
  • Validace dat
  • Interaktivní výpočty
  • SAE a další neplánované spouštěné formuláře
  • Kompletní exporty do Excelu s inteligentními filtry
  • Předdefinované & klientem definované dashboardy
  • Předdefinované & klientem definované reporty
  • Helpdesk – emailová a telefonická podpora

CLADE-IS

Premium

pro CRO a instituce

  • Administrace a management více studií
  • Neomezený počet center a uživatelů
  • Neomezený počet ramen, fází a formulářů studie
  • Neomezený počet záznamů
  • Všechny funkce a vlastnosti
  • Nové funkce šité na míru
  • On-site školení
  • RESTful API a podpora integrace dat
  • Doplňkové profesionální služby

Poptávka kalkulace

TYP FÁZE/STUDIE

POČET CENTER

TYP SPONZORA

POČET INVESTIGÁTORŮ

VOLITELNÉ KOMPONENTY, FUNKCE & SLUŽBY

OSOBNÍ ÚDAJE & AFILIACE

OSTATNÍ INFORMACE

O nás

Institut biostatistiky a analýz, s.r.o. (IBA) je spin-off společnost Masarykovy univerzity založená za účelem přenosu výsledků výzkumu a vývoje z akademické sféry do aplikace ve společnosti.

Před více než 15 lety se ještě jako akademický celek začal IBA věnovat projektům klinického výzkumu a stal se nepostradatelným partnerem lékařských odborných společností, farmaceutických a biotechnologických společností a také akademických výzkumných týmů. Firma se zaměřuje především na správu a analýzu dat v projektech klinického výzkumu, na real-world evidence (RWE) projekty, organizaci a management klinických studií – zejména neintervenčních klinických studií a zdravotnických registrů. Tato hlavní aktivita je doplněna dalšími službami, jako jsou podpora market access, analýzy nákladové efektivity, farmakovigilance a vývoj softwarové platformy pro registraci dat a pro virtuální pacienty.

Naší vizí jsou ZDRAVÁ DATA. Naplňujeme ji následujícími čtyřmi misemi:

  • Poskytovat spolehlivé služby managementu dat v oblasti zdravotnictví a life sciences.
  • Provádět srozumitelnou analýzu dat umožňující lepší rozhodování.
  • Inovovat IT řešení pro intuitivní a bezpečné uživatelské prostředí.
  • Budovat silnou reputaci u vědců a zdravotníků.

Více informací o nás na www.biostatistika.cz